Aplenzin

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Aplenzin Aplenzin può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non si dovrebbe prendere Aplenzin se si dispone di convulsioni, un disturbo alimentare, o se si è improvvisamente smesso di usare l'alcol, farmaci sequestro, o sedativi. Se si prende Aplenzin per la depressione, non anche prendere Zyban per smettere di fumare. Non usare Bupropione se avete usato un inibitore MAO negli ultimi 14 giorni. Una interazione farmaco pericoloso potrebbe verificarsi. inibitori MAO includono isocarbossazide, Linezolid, metilene iniezione blu, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina, e altri. Aplenzin può causare convulsioni, soprattutto nelle persone con determinate condizioni mediche o quando si utilizzano alcuni farmaci. Informi il medico di tutte le condizioni mediche e farmaci che si utilizzano. Alcuni giovani hanno pensieri di suicidio quando prima di prendere un antidepressivo. Il medico dovrà controllare i vostri progressi a visite regolari mentre si sta utilizzando Aplenzin. La famiglia o altri operatori sanitari devono anche essere attenti ai cambiamenti nel vostro stato d'animo o sintomi. Segnalare qualsiasi nuovo o peggioramento dei sintomi al proprio medico, come ad esempio: umore o di comportamento cambia, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se si sente impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), più depressi, o pensieri di suicidio o male da soli. Prima di prendere questo farmaco Non utilizzare Aplenzin se avete usato un inibitore MAO negli ultimi 14 giorni. Una interazione farmaco pericoloso potrebbe verificarsi. inibitori MAO includono isocarbossazide, Linezolid, metilene iniezione blu, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina, e altri. Non si dovrebbe prendere Aplenzin se si è allergici al bupropione, o se si ha: epilessia o un disordine di grippaggio; un disturbo alimentare come l'anoressia o la bulimia; o se si è improvvisamente smesso di usare l'alcol, farmaci sequestro, o un sedativo (Valium, Nembutal, Seconal, Solfoton, e altri). Aplenzin può causare convulsioni, soprattutto nelle persone con determinate condizioni mediche. Informi il medico di tutte le condizioni mediche. Non prendere Aplenzin per trattare più di una condizione alla volta. Se si prende Aplenzin per la depressione, non anche prendere Zyban per smettere di fumare. Per assicurarsi Aplenzin è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: una storia di trauma cranico, convulsioni, o il cervello o tumore del midollo spinale; malattie cardiache, ipertensione, storia di infarto; malattie renali o epatiche (in particolare la cirrosi); o disturbo bipolare (psicosi maniaco-depressiva). Alcuni giovani hanno pensieri di suicidio quando prima di prendere un antidepressivo. Il medico dovrà controllare i vostri progressi a visite regolari mentre si sta utilizzando Aplenzin. La famiglia o altri operatori sanitari devono anche essere attenti ai cambiamenti nel vostro stato d'animo o sintomi. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Aplenzin sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Il bupropione può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non si dovrebbe allattare al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Come devo prendere Aplenzin? Prendere Aplenzin esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Troppo di questo farmaco può aumentare il rischio di un sequestro. Non schiacciare, masticare, o rompere un Aplenzin compressa a rilascio prolungato. Ingoiare la compressa intera. Non smettere di usare Aplenzin improvvisamente, o si potrebbe avere spiacevoli sintomi da astinenza. Chiedi al tuo medico come fermare in modo sicuro utilizzando bupropione. Il farmaco può causare di avere un test di screening di droga falso positivo. Se si fornisce un campione di urina per lo screening di stupefacenti, dire al personale di laboratorio che si sta assumendo bupropione. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Un sovradosaggio di bupropione può essere fatale. sintomi di sovradosaggio possono comprendere rigidità muscolare, allucinazioni, battito cardiaco accelerato o irregolare, respirazione superficiale, o svenimento. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Aplenzin? Bere alcol con bupropione può aumentare il rischio di convulsioni. Se si beve alcol regolarmente, parlare con il medico prima di modificare l'importo che si beve. Aplenzin può anche causare crisi epilettiche in persone che bevono molto alcol e poi improvvisamente smettere di bere quando si iniziano ad utilizzare il farmaco. Aplenzin può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. effetti collaterali Aplenzin Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Aplenzin. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare qualsiasi nuovo o peggioramento dei sintomi al proprio medico, come ad esempio: umore o di comportamento cambia, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se si sente impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), più depressi, o pensieri di suicidio o male da soli. Chiamate il vostro medico se si dispone di: visione offuscata, visione a tunnel, dolore agli occhi, gonfiore, o di vedere aloni intorno alle luci; febbre, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, rash o prurito, dolore alle articolazioni, o sensazione di malessere generale; confusione, difficoltà di concentrazione, allucinazioni, pensieri o comportamenti insoliti; o grave reactionfever pelle, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto nel viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Effetti indesiderati Aplenzin comuni possono includere: secchezza delle fauci, nausea, mal di stomaco; mal di testa, vertigini, ronzio nelle orecchie; perdita di interesse per il sesso; mal di gola, dolori muscolari; lieve prurito o eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, aumento della minzione; o alterazioni dell'appetito, perdita di peso o aumento. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Aplenzin? Molti farmaci possono interagire con bupropione. Si può avere un rischio più elevato di convulsioni se si utilizzano altri farmaci durante l'assunzione di Aplenzin. Informi il medico di tutti i farmaci in uso, e quelle si avvia o smettere di usare durante il trattamento con Aplenzin. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencati in questo farmaco guida. Di più su Aplenzin (bupropione) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Aplenzin. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Aplenzin solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 18.05. Data di revisione: 2015/08/07, 08:13:03. lo status di farmaco solo Disponibilità Rx prescrizione Gravidanza categoria C rischio non può essere escluso CSA Programma N Non è un farmaco controllato Soddisfazione Storia La storia del calendario della droga a FDA Aplenzin Nome generico (S): BUPROPIONE HBR Avvertenze Il bupropione è un antidepressivo usato per smettere di fumare e per il trattamento di una varietà di condizioni, tra cui la depressione e altri disturbi mentali / umore. Antidepressivi possono aiutare a prevenire suicidi pensieri / tentativi e fornire altri importanti vantaggi. Tuttavia, un piccolo numero di persone (soprattutto le persone di età inferiore ai 25 anni) che prendono antidepressivi per qualsiasi condizione si può verificare depressione o peggioramento. altri sintomi mentali / umore, o pensieri di suicidio / tentativi. Pertanto, è molto importante parlare con il medico sui rischi e dei benefici di farmaco antidepressivo. anche se il trattamento non è per un / condizione mentale umore. Dite al medico se si nota o peggioramento della depressione / altre condizioni psichiatriche, inusuali cambiamenti di comportamento (compresi eventuali pensieri di suicidio / tentativi), o altri cambiamenti mentali / umore (comprese le nuove / ansia peggioramento. Attacchi di panico. Disturbi del sonno. Irritabilità, ostile / arrabbiato sentimenti, le azioni impulsive, grave irrequietezza, molto rapido discorso). Essere particolarmente vigile per questi sintomi quando un nuovo antidepressivo è iniziato o quando la dose è cambiato. Se si utilizza il bupropione per smettere di fumare e vivere uno di questi sintomi, interrompere l'assunzione e contattare il medico. Inoltre, informi il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi dopo l'interruzione del trattamento con bupropione. usi Questo farmaco è usato per curare la depressione. Esso può essere utilizzato anche per prevenire disturbi Affettivo Stagionale (SAD), un tipo di depressione che si verifica ogni anno allo stesso tempo (per esempio, durante l'inverno). Questo farmaco può migliorare il vostro stato d'animo e le sensazioni di benessere. Si può lavorare da ristabilire l'equilibrio di alcune sostanze naturali (dopamina, noradrenalina) nel cervello. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), o per aiutare le persone a smettere di fumare, l'appetito in diminuzione e gli effetti di astinenza da nicotina. Può anche essere utilizzato insieme ad altri stabilizzatori dell'umore per trattare il disturbo bipolare (fase depressiva). Può anche essere usato per trattare l'ansia nelle persone con depressione. Come usare Aplenzin Leggere la Guida Farmaco fornito dal farmacista prima di iniziare a usare il bupropione e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno al mattino. Se si dispone di mal di stomaco, si può prendere questo farmaco con o dopo un pasto o uno spuntino. Assunzione di questo farmaco alla fine della giornata può causare disturbi del sonno (insonnia). Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Non frantumare o masticare le compresse a rilascio prolungato. Ciò potrebbe rilasciare tutto del farmaco contemporaneamente, aumentando il rischio di effetti collaterali. Inoltre, non dividere le compresse a meno che non hanno una linea di frattura e il medico o il farmacista ti dice di farlo. Ingoiare tutto o tablet spaccatura senza schiacciare o masticare. Il dosaggio è basato su proprie condizioni di salute, la funzione epatica. e la risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La sua condizione non migliorerà più velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. Non smettere di prendere questo farmaco senza consultare il medico. La dose può essere necessario gradualmente diminuito. Si può prendere 4 settimane o più a lungo prima di ottenere il beneficio completo di questo farmaco. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Un guscio vuoto tavoletta può essere visualizzato nelle feci. Questo effetto è innocuo perché il vostro corpo ha già assorbito il farmaco. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: veloce / martellante / battito cardiaco irregolare. mentale / cambiamenti d'umore (come ansia, agitazione, confusione, comportamento inusuale / pensiero, perdita di memoria), la perdita di peso o aumento di insolito. Smettere di prendere il bupropione e ottenere assistenza medica subito se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: il sequestro. dolore oculare / gonfiore / rossore, cambiamenti di visione (come vedere arcobaleni intorno alle luci di notte, visione offuscata). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), piaghe dolorose nella bocca / intorno agli occhi, vertigini gravi, problemi respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere il bupropione, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: diabete, malattie cardiache, ipertensione, problemi renali, malattie del fegato, l'uso / abuso di droga / alcool, convulsioni o condizioni che aumentano il rischio di crisi epilettiche ( tra cui il cervello / trauma cranico, tumore cerebrale, disturbi alimentari come la bulimia / anoressia nervosa), storia personale o familiare di glaucoma (tipo angolo chiuso). Questo farmaco non deve essere utilizzato se si sta fermando improvvisamente l'uso regolare di sedativi (tra cui benzodiazepine, come il lorazepam), farmaci utilizzati per trattare le crisi, o alcool. In questo modo può aumentare il rischio di convulsioni. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. L'alcol può aumentare il rischio di vertigini o convulsioni. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare vertigini e perdita di memoria. Vertigini può aumentare il rischio di cadere. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Dal momento che i problemi mentali / umore non trattati (come la depressione, disturbo affettivo stagionale, disturbo bipolare) possono essere una condizione grave, non smettere di prendere questo farmaco se non indicato dal medico. Se si sta pianificando una gravidanza, una gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza, discutere immediatamente con il medico i benefici ed i rischi di usare questo farmaco durante la gravidanza. Questo farmaco passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche la sezione Precauzioni. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: pimozide, tamoxifene. Che assumono inibitori MAO con questo farmaco può causare gravi (eventualmente fatale) interazione farmacologica. Evitare l'assunzione di inibitori MAO (isocarbossazide, Linezolid, blu di metilene, moclobemide, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante il trattamento con questo farmaco. La maggior parte degli inibitori MAO non dovrebbero essere prese per due settimane prima e dopo il trattamento con questo farmaco. Chiedi al tuo medico quando iniziare o interrompere l'assunzione di questo farmaco. Questo farmaco può interferire con alcuni test medici / laboratorio (tra cui scansione del cervello per la malattia di Parkinson, lo screening delle urine per le anfetamine), causando risultati falsi. Dillo personale di laboratorio e di tutti i medici che si usa questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere: convulsioni, grave confusione, allucinazioni, rapida frequenza cardiaca, perdita di coscienza. Note Non condividere questo con altri farmaci. Tenere tutti gli appuntamenti medici e psichiatrici regolari. I test di laboratorio e / o medici (come la pressione sanguigna, la funzione del fegato) può essere eseguita periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, saltare la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Ideazione e comportamenti suicidari; E REAZIONI NEUROPSICHIATRICHE Suicidalità e antidepressivi Farmaci Gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari con gli antidepressivi utilizzare in soggetti di età compresa tra 65 anni e più [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Nei pazienti di tutte le età che vengono avviati sulla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Informare le famiglie e gli operatori sanitari della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Reazioni neuropsichiatrici in pazienti che assumevano bupropione per smettere di fumare Le reazioni neuropsichiatriche gravi si sono verificati in pazienti che assumevano bupropione per smettere di fumare [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. La maggior parte di queste reazioni si è verificata durante il trattamento bupropione, ma alcuni verificato nel contesto di sospendere il trattamento. In molti casi, una relazione causale con il trattamento bupropione non è certo, perché umore depresso può essere un sintomo di astinenza da nicotina. Tuttavia, alcuni dei casi si sono verificati in pazienti che assumono bupropione che hanno continuato a fumare. Anche se APLENZIN non è approvato per smettere di fumare, di osservare tutti i pazienti per reazioni neuropsichiatriche. Al paziente di rivolgersi ad un medico se si verificano tali reazioni [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA APLENZIN & reg; (Bupropione bromidrato), un antidepressivo della classe atipico usato, è correlato chimicamente con triciclici, tetraciclici, inibitore della ricaptazione della serotonina selettivi, o altri agenti antidepressivi conosciuti. La sua struttura molto simile a quella di diethylpropion; è legato alla feniletilammine. E 'designato come (& plusmn;) - 2- (terz-butilammino) -3'-chloropropiophenone bromidrato. Il peso molecolare è 320.6. La formula molecolare è C 13 H 18 ClNO & bull; HBr. Bupropione in polvere bromidrato è bianco o quasi bianco, cristallino, e solubile in acqua. Ha un sapore amaro e produce la sensazione di anestesia locale sulla mucosa orale. La formula di struttura è: compresse APLENZIN sono forniti per la somministrazione orale 174 mg, 348 mg e 522 mg compresse bianche a rilascio prolungato bianco sporco. Ogni compressa contiene contenuto dichiarato in etichetta di bupropione bromidrato e gli ingredienti inattivi: etilcellulosa, glyceryl behenate, alcol polivinilico, polietilene glicole, povidone, e dibutil sebacato. cera carnauba è incluso nei punti di forza 174 mg e 348 mg. Le compresse sono stampate con inchiostro nero commestibile. Il guscio insolubile della compressa a rilascio prolungato può rimanere intatto durante il transito gastrointestinale e viene eliminato con le feci. Quali sono i possibili effetti collaterali di bupropione? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare eventuali nuovi sintomi o peggioramento al vostro medico. come ad esempio: umore o di comportamento cambia, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se si sente impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), più depressi, o pensieri di suicidio o male da soli . Chiamate il vostro medico se si dispone di: Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di bupropione tablet bromidrato (Aplenzin)? Prima di prendere il bupropione, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: diabete, malattie cardiache, ipertensione, problemi renali, malattie del fegato, l'uso / abuso di droga / alcool, convulsioni o condizioni che aumentano il rischio di crisi epilettiche ( tra cui il cervello / trauma cranico, tumore cerebrale, disturbi alimentari come la bulimia / anoressia nervosa), storia personale o familiare di glaucoma (tipo angolo chiuso). Questo farmaco non deve essere utilizzato se si è improvvisamente fermare l'uso regolare di sedativi (compresi. Ultima rivista RxList: 2015/01/27 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. INDICAZIONI Disturbo depressivo maggiore APLENZIN & reg; (Bupropione bromidrato compresse a rilascio prolungato) è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM). L'efficacia della formulazione a rilascio immediato di bupropione è stata stabilita in due studi di degenza di 4 settimane controllato e una di 6 settimane in pazienti ambulatoriali controllato di pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore. L'efficacia della formulazione a rilascio sostenuto di bupropione nel trattamento del disturbo depressivo maggiore manutenzione è stata fondata nel a lungo termine (fino a 44 settimane), controllato con placebo in pazienti che avevano risposto al bupropione in uno studio di 8 settimane di trattamento acuto [vedi studi clinici]. Disturbo affettivo stagionale APLENZIN è indicato per la prevenzione di episodi depressivi maggiori stagionali nei pazienti con una diagnosi di disturbo affettivo stagionale (SAD). L'efficacia di bupropione cloridrato compresse a rilascio prolungato nella prevenzione di episodi di depressione maggiore di stagione è stata fondata in 3 studi controllati con placebo in pazienti adulti con una storia di MDD con un andamento stagionale autunno-inverno, come definito nel DSM [vedi studi clinici] . DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Istruzioni generali per l'uso Per ridurre al minimo il rischio di convulsioni. aumentare la dose gradualmente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. APLENZIN deve essere deglutita intera e non schiacciato, diviso, o masticato. APLENZIN deve essere somministrato la mattina e può essere assunto con o senza indipendentemente dai pasti. Equivalente giornaliero dosi di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato Vedi Tabella 1 per dosi equivalenti giornaliere di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato. Tabella 1: equivalente giornaliero Dosi di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato APLENZIN (bromidrato bupropione) Dosaggio Per Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) La dose iniziale raccomandata per il disturbo depressivo maggiore è di 174 mg una volta al giorno al mattino. Dopo 4 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. E 'generalmente accettato che episodi acuti di depressione richiedono diversi mesi o più di trattamento antidepressivo al di là della risposta nel episodio acuto. Non è noto se la dose APLENZIN necessarie per un intervento di manutenzione è identica alla dose che ha fornito una prima risposta. Periodicamente rivalutare la necessità di un trattamento di mantenimento e la dose appropriata per tale trattamento. Disturbo affettivo stagionale Dosaggio Per (SAD) La dose iniziale raccomandata per il SAD è di 174 mg una volta al giorno. Dopo 7 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. Dosi superiori a 300 mg di bupropione cloridrato a rilascio prolungato (equivalente a APLENZIN 348 mg) non sono stati valutati negli studi SAD. Per la prevenzione di episodi di MDD stagionali connessi con SAD, avviare APLENZIN in autunno, prima della comparsa dei sintomi depressivi. Continuare il trattamento durante la stagione invernale. Cono e interrompere APLENZIN all'inizio della primavera. Per i pazienti trattati con 348 mg al giorno, diminuire la dose di 150 mg una volta al giorno prima di interrompere APLENZIN. Individuare la tempistica di inizio e la durata del trattamento deve essere individualizzato, sulla base modello storico del paziente di episodi MDD stagionali. Di interrompere APLENZIN, cono la dose Quando sospensione del trattamento in pazienti trattati con APLENZIN 348 mg una volta al giorno, diminuire la dose di 174 mg una volta al giorno prima di interrompere. Aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (punteggio di Child-Pugh: da 7 a 15), dose massima è di 174 mg a giorni alterni. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), considerare di ridurre la dose e / o la frequenza di somministrazione [cfr Usa in popolazioni specifiche e farmacologia clinica]. Aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale Considerare di ridurre la dose e / o la frequenza di APLENZIN in pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare & lt; 90 mL / min), [vedi Uso in popolazioni specifiche e farmacologia clinica]. Passaggio di un paziente su o da un monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) antidepressivi Almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con un IMAO destinati a trattare la depressione e l'inizio della terapia con APLENZIN. Al contrario, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di APLENZIN prima di iniziare un antidepressivo MAO [vedere controindicazioni e interazioni farmacologiche]. L'uso di APLENZIN Con MAO reversibili Come Il Linezolid o blu di metilene Non iniziare APLENZIN in un paziente che è in trattamento con un IMAO reversibile, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Interazione tra farmaci possono aumentare il rischio di reazioni ipertensive. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, gli interventi non farmacologici, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato [vedere CONTROINDICAZIONI In alcuni casi, un paziente già in terapia APLENZIN può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono giudicati superiori ai rischi di reazioni ipertensive in un determinato paziente, APLENZIN deve essere interrotto prontamente, e linezolid o blu di metilene per via endovenosa può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con APLENZIN può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg / kg con APLENZIN non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere consapevoli della possibilità di una interazione farmacologica con tale utilizzo [vedi controindicazioni e interazioni farmacologiche]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 174 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 174 & rdquo ;. APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 348 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 348 & rdquo ;. APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 522 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 522 & rdquo ;. Stoccaggio e movimentazione APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 174 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 174 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5810-30). APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 348 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 348 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5811-30). APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 522 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 522 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5812-30). Prodotto per: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America. Di: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada. Rev. Dicembre 2014 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/01/27 Aplenzin Aplenzin & reg; (Bromidrato bupropione) compresse a rilascio prolungato ATTENZIONE: pensieri suicidari e comportamenti e REAZIONI NEUROPSICHIATRICHE Suicidalità E ANTIDEPRESSIVI FARMACI Gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari con gli antidepressivi utilizzare in soggetti di età compresa tra 65 anni e più [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Nei pazienti di tutte le età che vengono avviati sulla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Informare le famiglie e gli operatori sanitari della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. REAZIONI NEUROPSICHIATRICHE nei pazienti che assumono BUPROPIONE PER SMETTERE DI FUMARE Le reazioni neuropsichiatriche gravi si sono verificati in pazienti che assumevano bupropione per smettere di fumare [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. La maggior parte di queste reazioni si è verificata durante il trattamento bupropione, ma alcuni verificato nel contesto di sospendere il trattamento. In molti casi, una relazione causale con il trattamento bupropione non è certo, perché umore depresso può essere un sintomo di astinenza da nicotina. Tuttavia, alcuni dei casi si sono verificati in pazienti che assumono bupropione che hanno continuato a fumare. Anche se Aplenzin non è approvato per smettere di fumare, di osservare tutti i pazienti per reazioni neuropsichiatriche. Al paziente di rivolgersi ad un medico se si verificano tali reazioni [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Indicazioni e impiego per Aplenzin Disturbo depressivo maggiore Aplenzin & reg; (Bupropione bromidrato compresse a rilascio prolungato) è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM). L'efficacia della formulazione a rilascio immediato di bupropione è stata stabilita in due studi di degenza di 4 settimane controllato e una di 6 settimane in pazienti ambulatoriali controllato di pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore. L'efficacia della formulazione a rilascio sostenuto di bupropione nel trattamento del disturbo depressivo maggiore manutenzione è stata fondata nel a lungo termine (fino a 44 settimane), controllato con placebo in pazienti che avevano risposto al bupropione in uno studio di 8 settimane di trattamento acuto [vedi studi clinici (14.1)]. Disturbo affettivo stagionale Aplenzin è indicato per la prevenzione di episodi depressivi maggiori stagionali nei pazienti con una diagnosi di disturbo affettivo stagionale (SAD). L'efficacia di bupropione cloridrato compresse a rilascio prolungato nella prevenzione di episodi di depressione maggiore di stagione è stata fondata in 3 studi controllati con placebo in pazienti adulti con una storia di MDD con un andamento stagionale autunno-inverno, come definito nel DSM [vedi studi clinici ( 14.2)]. Aplenzin Dosaggio e somministrazione Istruzioni generali per l'uso Per ridurre al minimo il rischio di sequestro, aumentare la dose gradualmente [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)]. Aplenzin deve essere deglutita intera e non schiacciato, diviso, o masticato. Aplenzin deve essere somministrato la mattina e può essere assunto con o senza indipendentemente dai pasti. Equivalente giornaliero Dosi di Aplenzin (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato Vedi Tabella 1 per dosi equivalenti giornaliere di Aplenzin (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato. Tabella 1: equivalente giornaliero Dosi di Aplenzin (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato Aplenzin (bromidrato bupropione) Dosaggio per disturbo depressivo maggiore (MDD) La dose iniziale raccomandata per il disturbo depressivo maggiore è di 174 mg una volta al giorno al mattino. Dopo 4 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. E 'generalmente accettato che episodi acuti di depressione richiedono diversi mesi o più di trattamento antidepressivo al di là della risposta nel episodio acuto. Non è noto se la dose Aplenzin necessarie per un intervento di manutenzione è identica alla dose che ha fornito una prima risposta. Periodicamente rivalutare la necessità di un trattamento di mantenimento e la dose appropriata per tale trattamento. Dosaggio per disturbo affettivo stagionale (SAD) La dose iniziale raccomandata per il SAD è di 174 mg una volta al giorno. Dopo 7 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. Dosi superiori a 300 mg di bupropione cloridrato a rilascio prolungato (equivalente a Aplenzin 348 mg) non sono stati valutati negli studi SAD. Per la prevenzione di episodi di MDD stagionali connessi con SAD, avviare Aplenzin in autunno, prima della comparsa dei sintomi depressivi. Continuare il trattamento durante la stagione invernale. Cono e interrompere Aplenzin all'inizio della primavera. Per i pazienti trattati con 348 mg al giorno, diminuire la dose di 174 mg una volta al giorno prima di interrompere Aplenzin. Individuare la tempistica di inizio e la durata del trattamento deve essere individualizzato, sulla base del paziente rsquo; s modello storico degli episodi di MDD stagionali. Di interrompere Aplenzin, scalare la dose Quando sospensione del trattamento in pazienti trattati con Aplenzin 348 mg una volta al giorno, diminuire la dose di 174 mg una volta al giorno prima di interrompere. Dosaggio di regolazione nei pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (punteggio di Child-Pugh: da 7 a 15), la dose massima è di 174 mg a giorni alterni. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), prendere in considerazione la riduzione del dosaggio e / o la frequenza di dosaggio [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.7) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Dosaggio di regolazione in pazienti con insufficienza renale Si consideri riducendo la dose e / o la frequenza di Aplenzin in pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 90 ml / min) [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Il passaggio di un paziente da o verso un monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) antidepressivi Almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con un IMAO destinati a trattare la depressione e l'inizio della terapia con Aplenzin. Al contrario, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di Aplenzin prima di iniziare un antidepressivo MAO [vedi Controindicazioni (4) e Interazioni con altri farmaci (7.6)]. L'utilizzo di Aplenzin con MAO reversibili, come Linezolid o blu di metilene Non iniziare Aplenzin in un paziente che è in trattamento con un IMAO reversibile, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Interazione tra farmaci possono aumentare il rischio di reazioni ipertensive. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, interventi non farmacologici, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato [vedi Controindicazioni (4)]. In alcuni casi, un paziente già in terapia Aplenzin può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono giudicati superiori ai rischi di reazioni ipertensive in un determinato paziente, Aplenzin deve essere interrotto prontamente, e linezolid o blu di metilene per via endovenosa può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con Aplenzin può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg per kg con Aplenzin non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere consapevoli della possibilità di una interazione farmacologica con tale utilizzo [vedi Controindicazioni (4) e Interazioni con altri farmaci (7.6)]. Forme di dosaggio e punti di forza Aplenzin a rilascio prolungato compresse, 174 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco di compresse rotonde di off-bianco con la scritta "BR" over "174". Aplenzin a rilascio prolungato compresse, 348 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco di compresse rotonde di off-bianco con la scritta "BR" over "348". Aplenzin a rilascio prolungato compresse, 522 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco di compresse rotonde di off-bianco con la scritta "BR" over "522". Controindicazioni &Toro; Aplenzin è controindicato nei pazienti con disturbi convulsivi. &Toro; Aplenzin è controindicato nei pazienti con una diagnosi pregressa o in corso di bulimia o anoressia nervosa come una maggiore incidenza di crisi epilettiche è stata osservata in questi pazienti trattati con Aplenzin [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)]. &Toro; Aplenzin è controindicato nei pazienti sottoposti a brusca interruzione di alcol, benzodiazepine, barbiturici e farmaci antiepilettici [vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e Interazioni con altri farmaci (7.3)]. &Toro; L'uso di MAO (destinato a trattare i disordini psichiatrici) in associazione con Aplenzin o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con Aplenzin è controindicato. Vi è un aumento del rischio di reazioni ipertensive quando Aplenzin viene usato in concomitanza con MAO. L'uso di Aplenzin entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con un IMAO è anche controindicato. A partire Aplenzin in un paziente trattato con MAO reversibili, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa è controindicato [vedi Dosaggio e somministrazione (2.5. 2.6. 2.9), avvertenze e precauzioni (5.4). e Interazioni con altri farmaci (7.6)]. &Toro; Aplenzin è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al bupropione o altri ingredienti di Aplenzin. Sono state riportate reazioni anafilattiche / anafilattoidi e sindrome di Stevens-Johnson [vedere avvertenze e precauzioni (5.8)]. Avvertenze e precauzioni Pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, adolescenti e giovani adulti I pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD), sia per adulti e pediatrica, possono sperimentare peggioramento della loro depressione e / o la comparsa di ideazione e comportamento suicidario (suicida) o cambiamenti insoliti nel comportamento, anche se non stanno prendendo farmaci antidepressivi, e questo rischio può persistere fino a quando si verifica una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici, e questi disturbi stessi sono i più forti predittori di suicidio. Vi è stata una preoccupazione di lunga data che gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre un peggioramento della depressione e l'emergere di suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. analisi combinate di studi clinici controllati con placebo a breve termine di farmaci antidepressivi (Selective Serotonin Reuptake Inibitori [SSRI] e altri) dimostrano che questi farmaci aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti (età 18 a 24) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. Le analisi combinate di studi clinici controllati con placebo nei bambini e negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), o di altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 24 studi clinici a breve termine di 9 farmaci antidepressivi in ​​più di 4400 pazienti. Le analisi combinate di studi controllati con placebo in adulti con disturbo depressivo maggiore o altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 295 studi clinici a breve termine (durata media di 2 mesi) di 11 farmaci antidepressivi in ​​più di 77.000 pazienti. C'era notevole variazione nel rischio di suicidio tra i farmaci, ma una tendenza verso un aumento nei pazienti più giovani per quasi tutti i farmaci studiati. Ci sono state differenze nel rischio assoluto di suicidio tra le diverse indicazioni, con la più alta incidenza di MDD. Le differenze di rischio (droga vs placebo), tuttavia, sono stati relativamente stabili all'interno di strati di età e in tutte le indicazioni. Queste differenze di rischio (differenza farmaco-placebo nel numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati) sono riportati nella Tabella 2. Tabella 2: Differenze di rischio nel il numero di casi suicidalità per fasce di età nelle prove pool controllato con placebo di antidepressivi in ​​pazienti pediatrici e adulti Drug-Placebo Differenza del numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati Nessun suicidi avvenuti in una qualsiasi delle prove pediatrici. Ci sono stati suicidi negli studi degli adulti, ma il numero non è stato sufficiente per raggiungere qualsiasi conclusione circa effetto del farmaco sul suicidio. Non è noto se il rischio suicida si estende per l'uso a lungo termine, vale a dire al di là di alcuni mesi. Tuttavia, non vi è sostanziale evidenza dagli studi di manutenzione controllati con placebo in pazienti adulti con depressione che l'uso di antidepressivi può ritardare la ricorrenza della depressione. Tutti i pazienti in trattamento con antidepressivi per qualsiasi indicazione devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, e inusuali cambiamenti nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi di un corso di terapia farmacologica, o in momenti di cambiamenti della dose, o aumenta o diminuisce [vedere Boxed Warning e Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. I seguenti sintomi, ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania e mania, sono stati riportati in pazienti adulti e pediatrici in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore e come per altre indicazioni, sia psichiatriche e non psichiatriche. Anche se un nesso di causalità tra la comparsa di tali sintomi e sia il peggioramento della depressione e / o la comparsa di impulsi suicidi non è stata stabilita, si teme che questi sintomi possono rappresentare precursori di suicidalità emergente. Occorre prendere in considerazione per la modifica del regime terapeutico, anche eventualmente la sospensione del farmaco, nei pazienti in cui la depressione è persistentemente peggio, o che stanno sperimentando suicidalità emergente o sintomi che potrebbero essere precursori di depressione peggioramento o suicida, soprattutto se questi sintomi sono gravi, brusca in insorgenza, o non erano parte del paziente & rsquo; s che presentano i sintomi. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore o altre indicazioni, sia psichiatrici e non psichiatrici, dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare i pazienti per la comparsa di agitazione, irritabilità, cambiamenti insoliti nel comportamento, e gli altri sintomi di cui sopra , così come l'emergere di suicidalità, e di riferire tali sintomi immediatamente agli operatori sanitari. Tale controllo dovrebbe includere l'osservazione quotidiana delle famiglie e gli operatori sanitari. Prescrizioni per Aplenzin dovrebbero essere scritti per la più piccola quantità di compresse coerenti buona gestione del paziente, al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio. I sintomi neuropsichiatrici e rischio di suicidio in smettere di fumare Trattamento Aplenzin non è approvato per il trattamento per smettere di fumare; tuttavia, bupropione cloridrato a rilascio prolungato è approvato per questo uso. Gravi sintomi neuropsichiatrici sono stati riportati in pazienti che assumevano bupropione per smettere di fumare. Questi hanno incluso cambiamenti di umore (tra cui la depressione e mania), psicosi, allucinazioni, paranoia, allucinazioni, idee omicide, ostilità, agitazione, aggressività, ansia e panico, così come ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e il suicidio completato [vedere Boxed Attenzione e le reazioni avverse (6.2)]. Osservare i pazienti per il verificarsi di reazioni neuropsichiatriche. Informare i pazienti di contattare un operatore sanitario se si verificano tali reazioni. In molti di questi casi, una relazione causale con il trattamento bupropione non è certo, perché l'umore depresso può essere un sintomo di astinenza da nicotina. Tuttavia, alcuni dei casi si sono verificati in pazienti che assumono bupropione che hanno continuato a fumare. Sequestro Aplenzin può causare convulsioni. Il rischio di convulsioni è dose-dipendente. La dose non deve superare i 522 mg una volta al giorno. Aumentare la dose gradualmente. Interrompere Aplenzin e non riavviare il trattamento se il paziente sperimenta un sequestro. Il rischio di convulsioni è anche legato a fattori paziente, situazioni cliniche e farmaci concomitanti che abbassano la soglia convulsiva. Prendere in considerazione questi rischi prima di iniziare il trattamento con Aplenzin. Aplenzin è controindicato nei pazienti con una malattia o condizioni che aumentano il rischio di grippaggio crisi (ad esempio trauma cranico grave, malformazioni arterovenose, CNS tumore o infezioni del sistema nervoso centrale, grave ictus, anoressia o bulimia, o l'interruzione improvvisa di alcool, benzodiazepine, barbiturici, e farmaci antiepilettici [vedere Controindicazioni (4)] le seguenti condizioni possono anche aumentare il rischio di convulsioni. l'uso concomitante di altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad esempio, altri prodotti bupropione, antipsicotici, antidepressivi triciclici, teofillina e corticosteroidi sistemici), malattie metaboliche (ad esempio ipoglicemia, iponatremia, grave insufficienza epatica, e ipossia), o l'uso di droghe illecite (ad esempio la cocaina) o abuso o uso improprio di farmaci da prescrizione, come stimolanti del sistema nervoso centrale. condizioni predisponenti supplementari includono diabete mellito trattati con farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina , uso di farmaci anoressizzanti, l'uso eccessivo di alcol, benzodiazepine, sedativi / ipnotici, o oppiacei. L'incidenza di sequestro con bupropione Usa L'incidenza di sequestro con Aplenzin non è stato formalmente valutato in studi clinici. In studi con bupropione cloridrato a rilascio prolungato fino a 300 mg al giorno (equivalenti a Aplenzin 348 mg al giorno) l'incidenza della crisi è stata di circa lo 0,1% (1/1000 pazienti). In un ampio studio prospettico, il follow-up, l'incidenza di sequestro è stato di circa 0,4% (13/3200) con bupropione cloridrato a rilascio immediato nel range di 300 mg a 450 mg al giorno (equivalenti a Aplenzin 348 mg a 522 mg al giorno ). Dati aggiuntivi accumulati per bupropione a rilascio immediato suggerisce che il sequestro stima incidenza aumenta quasi dieci volte tra 450 e 600 mg / die (equivalenti a Aplenzin 522 mg e 696 mg al giorno). Il rischio di grippaggio può essere ridotto se la dose Aplenzin non superi 522 mg una volta al giorno e il tasso di titolazione è graduale. Ipertensione Il trattamento con Aplenzin può provocare elevata pressione sanguigna e ipertensione. Valutare la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento con Aplenzin, e monitorare periodicamente durante il trattamento. Il rischio di ipertensione aumenta se Aplenzin viene usato in concomitanza con MAO o altri farmaci che aumentano dopaminergici o attività noradrenergica [vedi Controindicazioni (4)]. I dati di uno studio comparativo della formulazione a rilascio prolungato di bupropione HCl, sistema di nicotina transdermica (NTS), la combinazione di bupropione a rilascio prolungato, più NTS, e placebo come un aiuto per smettere di fumare suggeriscono una maggiore incidenza di ipertensione emergente da trattamento in i pazienti trattati con la combinazione di bupropione a rilascio prolungato e NTS. In questo studio, il 6,1% dei soggetti trattati con la combinazione di bupropione a rilascio prolungato e NTS aveva ipertensione emergente da trattamento rispetto al 2,5%, 1,6% e 3,1% dei soggetti trattati con lento rilascio bupropione, NTS, e placebo, rispettivamente, . La maggior parte di questi soggetti ha avuto evidenza di ipertensione preesistente. Tre soggetti (1,2%) trattati con la combinazione di bupropione a rilascio prolungato e NTS e 1 soggetto (0,4%) trattati con NTS avevano farmaco in studio interrotto a causa di ipertensione rispetto a nessuno dei soggetti trattati con bupropione a rilascio prolungato oppure placebo. Il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato nei pazienti che ricevono la combinazione di bupropione e la sostituzione della nicotina. Nei 3 studi clinici di bupropione cloridrato a rilascio prolungato in disordine affettivo stagionale, ci sono stati un aumento significativo della pressione sanguigna. L'ipertensione è stato segnalato come una reazione avversa per il 2% del gruppo bupropione (11/537) e nessuno nel gruppo placebo (0/511). Negli studi SAD, 2 pazienti trattati con bupropione sospesi dallo studio perché hanno sviluppato ipertensione. Nessuno del gruppo placebo interrotta a causa di ipertensione. L'aumento medio della pressione sistolica è stata di 1,3 mmHg nel gruppo bupropione e 0,1 mmHg nel gruppo placebo. La differenza era statisticamente significativa (p = 0,013). L'aumento medio della pressione diastolica era 0,8 mmHg nel gruppo bupropione e 0,1 mmHg nel gruppo placebo. La differenza non era statisticamente significativa (p = 0,075). Negli studi SAD, 82% dei pazienti sono stati trattati con 300 mg al giorno, e il 18% sono stati trattati con 150 mg al giorno. La dose media giornaliera era di 270 mg al giorno. La durata media dell'esposizione bupropione è stato di 126 giorni. In uno studio clinico di bupropione a rilascio immediato in soggetti con MDD insufficienza cardiaca congestizia stabile (N = 36), bupropione è stato associato ad un aggravamento della preesistente ipertensione in 2 soggetti, ha portato alla sospensione del trattamento bupropione. Non esistono studi controllati che valutano la sicurezza di bupropione in pazienti con una storia recente di infarto miocardico o malattia cardiaca instabile. L'attivazione di mania / ipomania trattamento antidepressivo può precipitare un episodio maniacale maniacale, misto, o ipomaniacali. Il rischio sembra essere maggiore nei pazienti con disturbo bipolare o che hanno fattori di rischio per il disturbo bipolare. Reazioni di ipersensibilità Reazioni avverse &Toro; Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. Disturbo depressivo maggiore &setta; Patologie del sistema nervoso Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sistema riproduttivo e della mammella L'esperienza post-marketing Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Interazioni farmacologiche USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria C Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Insufficienza renale Insufficienza epatica Abuso e di dipendenza sovradosaggio La sua struttura molto simile a quella di diethylpropion; è legato alla feniletilammine. Ha un sapore amaro e produce la sensazione di anestesia locale sulla mucosa orale. La formula di struttura è: Meccanismo di azione farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici Disturbo depressivo maggiore Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); Informazioni per il paziente Counseling I pazienti devono avere la possibilità di discutere i contenuti della guida di medicinali e di ottenere risposte a tutte le domande che possono avere. Il testo completo della Medication Guide è ristampato alla fine di questo documento. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di ideazione e comportamento suicidario e indicano la necessità di un attento monitoraggio molto e forse cambiamenti nel farmaco. Ci possono essere nuove informazioni. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; È importante discutere tutti i rischi di trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarlo. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; & Rdquo; e & ldquo; & Rdquo; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; ha o ha avuto un disturbo sequestro o epilessia. &Toro; ha o ha avuto un disturbo alimentare come anoressia nervosa o di bulimia. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; problemi epatici, specialmente cirrosi epatica. &Toro; ha problemi ai reni. &Toro; &Toro; hanno avuto un trauma cranico. &Toro; hanno avuto un sequestro (convulsioni, in forma). &Toro; avere un tumore nel vostro sistema nervoso (cervello o della colonna vertebrale). &Toro; hanno avuto un attacco di cuore, problemi di cuore, o pressione alta. &Toro; sono un diabetico assunzione di insulina o di altri farmaci per controllare il livello di zucchero nel sangue. &Toro; &Toro; medicinali soggetti a prescrizione abuso o droghe di strada. &Toro; incinta o sta pianificando una gravidanza. &Toro; &Toro; Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Questo è molto importante. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati nella guida di medicinali. Potrebbe essere pericoloso. &Toro; Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration.