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Zolpibell Compresse Indicazioni e controindicazioni Zolpibell Compresse Questo opuscolo risponde alle domande più comuni su ZOLPIBELL. Non contiene tutte le informazioni disponibili. Non prende il posto di parlare con il medico o il farmacista. Tutti i medicinali hanno rischi e benefici. Il medico ha pesato il rischio di prendere ZOLPIBELL contro i benefici ci si aspetta di avere per voi. Se avete dei dubbi circa l'assunzione del farmaco, si rivolga al medico o al farmacista. Conservi questo foglio con la medicina. Si consiglia di leggerlo di nuovo. Ogni compressa contiene ZOLPIBELL zolpidem tartrato come principio attivo più: lattosio cellulosa microcristallina ipromellosa sodio amido glicolato stearato di magnesio Il rivestimento contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171) e Macrogol 400. ZOLPIBELL 10mg AUST R 119087 (blister) sono disponibili in: 1 blister da 14 compresse ZOLPIBELL è un farmaco di prescrizione che il medico ha prescritto per voi. Non condividere con nessuno. ZOLPIBELL è il marchio di un medicinale chiamato Zolpidem tartrato. Che cosa si usa e come funziona? ZOLPIBELL viene utilizzato per avviare e mantenere il sonno nei pazienti con disturbi del sonno, chiamato anche l'insonnia. La causa del problema di sonno dovrebbe essere noto, se possibile. Le cause devono essere trattati prima di ZOLPIBELL, o qualsiasi ipnotico è prescritto. Essa non deve essere usato per più di 4 settimane alla volta. uso a lungo termine continua a non raccomandato a meno consigliato dal medico. L'uso di ZOLPIBELL può portare alla dipendenza dal farmaco. ZOLPIBELL ha una struttura chimica diversa da qualsiasi altro sonnifero che è attualmente disponibile in Australia. ZOLPIBELL agisce legandosi ai siti speciali nel cervello che producono il sonno. Il medico, tuttavia può prescrivere Zolpibell per un altro scopo. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande su questo che è stato prescritto per lei. Il farmaco è disponibile solo con una prescrizione del medico. Speciali precauzioni Zolpibell Tablets Quando non deve prendere ZOLPIBELL Non prendere ZOLPIBELL se si dispone di: L'apnea notturna (una condizione in cui ci si ferma temporaneamente la respirazione durante il sonno) Miastenia gravis (una condizione in cui i muscoli diventano deboli e si stancano facilmente) gravi problemi al fegato problemi acuti e / o gravi polmonari Non prendere ZOLPIBELL se si è allergici ad esso o ad uno degli ingredienti elencati alla fine di questo foglio. Alcuni sintomi di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, mancanza di respiro o gonfiore della faccia, delle labbra o della lingua, che possono causare difficoltà di deglutizione o di respirazione. Non dare ZOLPIBELL ad un bambino o un adolescente. Non c'è esperienza con il suo uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Non se la prenda se è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza. Essa può influenzare lo sviluppo di bambino, se si prende durante la gravidanza. Il medico discuterà i rischi ei benefici per l'assunzione in caso di gravidanza. Non te la prendere se si sta allattando o sta pianificando di allattare. ZOLPIBELL passa nel latte materno e vi è la possibilità il bambino può essere influenzata. Il medico discuterà i rischi ei vantaggi di utilizzare se si sta allattando o sta pianificando di allattare. Non assumere dopo la data di scadenza (EXP) stampata sulla confezione. Se si prende dopo la data di scadenza è passata, non può funzionare così. Non se la prenda se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione. Prima di iniziare a prendere ZOLPIBELL Informi il medico se avete allergie qualsiasi degli ingredienti elencati alla fine di questo foglio. Informi il medico se è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza. Come la maggior parte medicinali di questo tipo, ZOLPIBELL non è raccomandato per essere usato durante la gravidanza. Il medico discuterà i rischi ei benefici di prenderlo in caso di gravidanza. Informare il medico se si sta allattando o sta pianificando di allattare. ZOLPIBELL può passare nel latte materno. Il medico discuterà i rischi ei vantaggi di utilizzare se si sta allattando o sta pianificando di allattare. Informi il medico se avete problemi con la respirazione o se spesso russare mentre si è addormentato. Informare il medico se avete mai avuto dipendenza da alcol o qualsiasi farmaco o medicina o se avete mai sofferto di una malattia mentale. Se si dispone, si può essere a rischio di entrare in uno schema regolare o abitudine di prendere ZOLPIBELL. Informi il medico se ha o ha avuto qualunque condizioni mediche, in particolare quanto segue: Problemi al fegato, ai reni o polmoni Epilessia Depressione Schizofrenia Informi il medico se si prevede di avere un intervento chirurgico. Se non si è detto il medico su una di queste, dire loro prima di prendere ZOLPIBELL. Assunzione di altri medicinali Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che si compra senza prescrizione dalla farmacia, supermercato o la salute negozio di alimentari. Alcuni farmaci possono interferire con ZOLPIBELL. Questi includono: Farmaci per il trattamento della depressione, l'ansia e la malattia mentale Antidolorifici rilassanti muscolari antistaminici rifampicina - un farmaci per il trattamento di infezioni Farmaci per il trattamento di infezioni fungine come il ketoconazolo. (Pazienti devono essere informati che l'uso di Zolpibell con ketoconazolo può aumentare gli effetti sedativi di Zolpibell) L'uso di alcol e altri deprimenti del SNC con Zolpibell sembra aumentare il rischio di sonnambulismo (sonnambulismo) e comportamenti associati Questi farmaci possono essere influenzati da ZOLPIBELL, o possono influenzare come funziona. Potrebbe essere necessario usare diverse quantità del farmaco, o potrebbe essere necessario prendere diversi farmaci. Il medico vi consiglierà. Il medico o il farmacista ha maggiori informazioni sui medicinali di stare attenti con o per evitare tenendo ZOLPIBELL. Quanto prenderne ZOLPIBELL dovrebbe essere presa solo quando si è in grado di ottenere una piena notte di sonno (7- 8 ore) prima di dover essere di nuovo attivo. La dose abituale di ZOLPIBELL è di 10 mg. Se avete più di 65 anni, debilitati o che hanno problemi di fegato si può essere particolarmente sensibili agli effetti di zolpidem tartrato, quindi 5mg * Si raccomanda la dose. (* Si prega di notare come Zolpibell è disponibile solo in una tavoletta di forza 10mg, una marca alternativa di zolpidem in grado di fornire un punto di forza 5 mg deve essere utilizzato) Chiedete al vostro medico se non siete sicuri della dose giusta per voi. Essi vi dirà esattamente quanto di prendere. Seguire le istruzioni che ti danno. Se si prende la dose sbagliata, ZOLPIBELL non può funzionare così. Se si prende troppo la vostra coscienza può essere compromessa (vedere 'Overdose sotto'). ZOLPIBELL non deve essere somministrato a bambini o adolescenti con meno di 18 anni di età. Come prenderlo Deglutire le compresse intere con un bicchiere pieno d'acqua o altro liquido. Quando prenderlo Prendere subito ZOLPIBELL prima di andare a letto. Ti aiuta a dormire abbastanza rapidamente. Se si prende ZOLPIBELL a stomaco vuoto può lavorare in modo più rapido. Se non si è sicuri quando prenderlo, si rivolga al medico o al farmacista. Quanto tempo a prenderlo Di solito, ZOLPIBELL o altri farmaci per il trattamento di disturbi del sonno dovrebbero essere utilizzati solo per brevi periodi (ad es. Da 2 a 14 settimane). L'uso continuo a lungo termine non è raccomandato a meno consigliato dal medico. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non è sicuro per quanto tempo prendere la medicina per. Se si dimentica di prendere la dose Se si dimentica di prendere ZOLPIBELL prima di andare a letto e ti svegli a tarda notte o la mattina presto, non prendere alcuna ZOLPIBELL come si può avere difficoltà a svegliarsi al vostro tempo normale. Se non siete sicuri di cosa fare, si rivolga al medico. Se si prende troppo (overdose) telefonare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni (telefono: Australia 13 11 26), o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se si pensa o chiunque altro può avere preso troppo ZOLPIBELL. Farlo anche se non ci sono segni di disagio o di avvelenamento. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. Se si prende troppo ZOLPIBELL, la vostra coscienza può essere compromessa, che vanno dalla sonnolenza al coma luce. Le cose che si deve fare Dillo a tutti i medici, dentisti e farmacisti che hanno in cura che si sta assumendo ZOLPIBELL Se siete in procinto di essere avviato su qualsiasi nuovo farmaco, informi il medico e il farmacista che si sta assumendo ZOLPIBELL. Se si prevede di avere un intervento chirurgico che ha bisogno di un anestetico generale, il medico o il dentista che sta assumendo il farmaco. Se rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, interrompere l'assunzione e informi immediatamente il medico o il farmacista. Le cose non si deve fare Non assumere il farmaco con l'alcol Non prenda più della dose raccomandata a meno che il medico ti dice. Non dare la medicina a nessun altro, anche se hanno la stessa condizione, come si. Non utilizzare il farmaco per il trattamento di tutti gli altri reclami meno che il medico ti dice. Cose da stare attenti Perché ZOLPIBELL vi farà sonnolenta, non si dovrebbe utilizzare macchinari pericolosi o guidare veicoli a motore dopo si prende. Si dovrebbe anche fare attenzione alla mattina successiva quando ti svegli. Assicuratevi di sapere come reagisce a ZOLPIBELL prima di guidare una macchina o utilizzare macchinari. Questo è molto importante se si stanno assumendo altri farmaci che induce il sonno. Fate attenzione se siete anziani, bene o assumere altri farmaci. Si può essere più sensibile ad alcuni degli effetti collaterali come sonnolenza, confusione, vertigini e instabilità, che possono aumentare il rischio di una caduta. Rapporti avvertono della possibilità di sonnambulismo e altri comportamenti associati come "il sonno di guida", preparare e mangiare cibo, e telefonare durante l'assunzione di ZOLPIBELL. Si raccomanda di ZOLPIBELL essere interrotto se uno qualsiasi di questi eventi si verifica. Gli effetti dell'alcol potrebbero essere aggravate durante l'assunzione di ZOLPIBELL. Il medico può suggerire di evitare l'alcool durante l'assunzione di ZOLPIBELL. A volte, quando i farmaci vengono arrestati improvvisamente, dopo essere stato utilizzato per un lungo periodo di tempo, si possono verificare sintomi di astinenza. I sintomi di astinenza possono includere addominali e crampi muscolari, vomito e sudorazione. In alcuni casi, la vostra insonnia può apparire peggio per un breve tempo; parlare con il medico se questo si verifica. I pazienti che partecipano a studi clinici non hanno avuto problemi quando hanno smesso di prendere questo prodotto. Tuttavia lasciate che il vostro medico sapere se avete dei problemi quando si smette di prendere ZOLPIBELL Se avete domande su tutti gli aspetti del farmaco, o tutte le domande relative alle informazioni in questo foglio, discuterne con il medico o il farmacista. Gli effetti collaterali e indesiderati Zolpibell Tablets Tutti i farmaci possono avere effetti indesiderati. Talvolta sono gravi, il più delle volte non lo sono. Il medico o il farmacista ha pesato i rischi di usare questo medicinale contro i benefici che si aspettano avrà per voi. Non vi allarmate da questa lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Informi il medico se si nota uno dei seguenti effetti che la preoccupano: Questi sono gli effetti collaterali più comuni di ZOLPIBELL. Meno effetti collaterali comuni includono: cambiamenti imprevisti nel comportamento. Questi hanno incluso reazioni di rabbia, peggiorata insonnia, confusione, agitazione, allucinazioni e altre forme di comportamento indesiderato. Il sonno a piedi, i veicoli a motore di guida e altri comportamenti pericolosi insoliti e in alcune occasioni, mentre apparentemente addormentato. Questi hanno incluso anche preparare e mangiare cibo, fare telefonate o avere rapporti sessuali. Chi soffre di questi effetti non hanno avuto memoria degli eventi. Il fatto che tali effetti collaterali possono verificarsi senza assunzione di alcol e che l'assunzione di alcol aumenta il rischio di tali effetti collaterali. Che questi effetti collaterali possono verificarsi a dosi terapeutiche. Alcuni farmaci sonno può causare la perdita di memoria a breve termine. Quando si verifica ciò, una persona non può ricordare quanto è accaduto per diverse ore dopo l'assunzione. Questo di solito non è un problema in quanto la maggior parte delle persone si addormentano dopo l'assunzione del farmaco. farmaci sonno dovrebbe nella maggior parte dei casi, essere utilizzati solo per brevi periodi di tempo. Se i problemi di sonno continuano, consultare il medico. Alcuni farmaci possono causare dipendenza, soprattutto quando sono utilizzati regolarmente per più di un paio di settimane. Persone che sono state dipendenti da alcol o altre droghe in passato possono avere una maggiore probabilità di diventare dipendenti da farmaci dormire. Se vi è stato dipendente da alcol o droghe in passato, è importante informare il medico prima di iniziare ZOLPIBELL. Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di ZOLPIBELL e informi immediatamente il medico, o andare al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino: svenimenti eruzioni cutanee o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione. Aggressività, inusuali cambiamenti nel comportamento o stato d'animo agitazione, allucinazioni. Questi sono molto gravi effetti collaterali. Se li avete, si può avere avuto una grave reazione allergica a ZOLPIBELL. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Tutti questi effetti collaterali sono molto rari. Informi il medico o il farmacista se si nota qualsiasi altra cosa che ti fa sentire bene. Altri effetti collaterali non elencati sopra possono verificarsi in alcuni consumatori. Non vi allarmate da questa lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Chiedi al tuo medico o il farmacista per rispondere a tutte le domande che potete avere. Hai una domanda sul Zolpibell compresse? ZOLPIBELL Medicina Informazioni per il consumatore Attenzione: Zolpidem può essere associata a comportamenti insoliti e potenzialmente pericolosi, mentre apparentemente addormentato. Questi hanno incluso sonno a piedi, alla guida di veicoli a motore e altri comportamenti bizzarri. Alcuni farmaci possono interagire con zolpidem e particolare cautela è necessaria con altri farmaci che possono anche agire sul cervello; prima di prendere zolpidem fare riferimento alla sezione "Assunzione di altri medicinali" di seguito o si rivolga al medico o al farmacista. Non si deve bere alcolici quando si prende zolpidem. Non prendere zolpidem per più di 4 settimane. Se i problemi di sonno continuano, consultare il medico. Ciò che è in questo foglio? Questo opuscolo risponde alle domande più comuni su ZOLPIBELL. Non contiene tutte le informazioni disponibili. Non prende il posto di parlare con il medico o il farmacista. Tutti i medicinali hanno rischi e benefici. Il medico ha pesato il rischio di prendere ZOLPIBELL contro i benefici ci si aspetta di avere per voi. Se avete dei dubbi circa l'assunzione del farmaco, si rivolga al medico o al farmacista. Conservi questo foglio con la medicina. Si consiglia di leggerlo di nuovo. Che ZOLPIBELL è utilizzato per? ZOLPIBELL è un farmaco di prescrizione che il medico ha prescritto per voi. Non condividere con nessuno. ZOLPIBELL è il marchio di un medicinale chiamato Zolpidem tartrato. Che cosa si usa e come funziona? ZOLPIBELL viene utilizzato per avviare e mantenere il sonno nei pazienti con disturbi del sonno, chiamato anche l'insonnia. La causa del problema di sonno dovrebbe essere noto, se possibile. Le cause devono essere trattati prima di ZOLPIBELL, o qualsiasi ipnotico è prescritto. Essa non deve essere usato per più di 4 settimane alla volta. uso a lungo termine continua a non raccomandato a meno consigliato dal medico. L'uso di ZOLPIBELL può portare alla dipendenza dal farmaco. ZOLPIBELL ha una struttura chimica diversa da qualsiasi altro sonnifero che è attualmente disponibile in Australia. ZOLPIBELL agisce legandosi ai siti speciali nel cervello che producono il sonno. Il medico, tuttavia può prescrivere Zolpibell per un altro scopo. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande su questo che è stato prescritto per lei. Il farmaco è disponibile solo con una prescrizione del medico. PRIMA DI PRENDERE ZOLPIBELL Quando non deve prendere ZOLPIBELL Non prendere ZOLPIBELL se si dispone di: L'apnea notturna (una condizione in cui ci si ferma temporaneamente la respirazione durante il sonno) Miastenia gravis (una condizione in cui i muscoli diventano deboli e si stancano facilmente) gravi problemi al fegato problemi acuti e / o gravi polmonari Non prendere ZOLPIBELL se si è allergici ad esso o ad uno degli ingredienti elencati alla fine di questo foglio. Alcuni sintomi di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, mancanza di respiro o gonfiore della faccia, delle labbra o della lingua, che possono causare difficoltà di deglutizione o di respirazione. Non dare ZOLPIBELL ad un bambino o un adolescente. Non c'è esperienza con il suo uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Non se la prenda se è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza. Essa può influenzare lo sviluppo di bambino, se si prende durante la gravidanza. Il medico discuterà i rischi ei benefici per l'assunzione in caso di gravidanza. Non te la prendere se si sta allattando o sta pianificando di allattare. ZOLPIBELL passa nel latte materno e vi è la possibilità il bambino può essere influenzata. Il medico discuterà i rischi ei vantaggi di utilizzare se si sta allattando o sta pianificando di allattare. Non assumere dopo la data di scadenza (EXP) stampata sulla confezione. Se si prende dopo la data di scadenza è passata, non può funzionare così. Non se la prenda se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione. Prima di iniziare a prendere ZOLPIBELL Informi il medico se avete allergie qualsiasi degli ingredienti elencati alla fine di questo foglio. Informi il medico se è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza. Come la maggior parte medicinali di questo tipo, ZOLPIBELL non è raccomandato per essere usato durante la gravidanza. Il medico discuterà i rischi ei benefici di prenderlo in caso di gravidanza. Informare il medico se si sta allattando o sta pianificando di allattare. ZOLPIBELL può passare nel latte materno. Il medico discuterà i rischi ei vantaggi di utilizzare se si sta allattando o sta pianificando di allattare. Informi il medico se avete problemi con la respirazione o se spesso russare mentre si è addormentato. Informare il medico se avete mai avuto dipendenza da alcol o qualsiasi farmaco o medicina o se avete mai sofferto di una malattia mentale. Se si dispone, si può essere a rischio di entrare in uno schema regolare o abitudine di prendere ZOLPIBELL. Informi il medico se ha o ha avuto qualunque condizioni mediche, in particolare quanto segue: Problemi al fegato, ai reni o polmoni Epilessia Depressione Schizofrenia Informi il medico se si prevede di avere un intervento chirurgico. Se non si è detto il medico su una di queste, dire loro prima di prendere ZOLPIBELL. Assunzione di altri medicinali Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che si compra senza prescrizione dalla farmacia, supermercato o la salute negozio di alimentari. Alcuni farmaci possono interferire con ZOLPIBELL. Questi includono: Farmaci per il trattamento della depressione, l'ansia e la malattia mentale Antidolorifici rilassanti muscolari antistaminici rifampicina - un farmaci per il trattamento di infezioni Farmaci per il trattamento di infezioni fungine come il ketoconazolo. (Pazienti devono essere informati che l'uso di Zolpibell con ketoconazolo può aumentare gli effetti sedativi di Zolpibell) L'uso di alcol e altri deprimenti del SNC con Zolpibell sembra aumentare il rischio di sonnambulismo (sonnambulismo) e comportamenti associati Questi farmaci possono essere influenzati da ZOLPIBELL, o possono influenzare come funziona. Potrebbe essere necessario usare diverse quantità del farmaco, o potrebbe essere necessario prendere diversi farmaci. Il medico vi consiglierà. Il medico o il farmacista ha maggiori informazioni sui medicinali di stare attenti con o per evitare tenendo ZOLPIBELL. COME PRENDERE ZOLPIBELL Quanto prenderne ZOLPIBELL dovrebbe essere presa solo quando si è in grado di ottenere una piena notte di sonno (7- 8 ore) prima di dover essere di nuovo attivo. La dose abituale di ZOLPIBELL è di 10 mg. Se avete più di 65 anni, debilitati o che hanno problemi di fegato si può essere particolarmente sensibili agli effetti di zolpidem tartrato, quindi 5mg * Si raccomanda la dose. (* Si prega di notare come Zolpibell è disponibile solo in una tavoletta di forza 10mg, una marca alternativa di zolpidem in grado di fornire un punto di forza 5 mg deve essere utilizzato) Chiedete al vostro medico se non siete sicuri della dose giusta per voi. Essi vi dirà esattamente quanto di prendere. Seguire le istruzioni che ti danno. Se si prende la dose sbagliata, ZOLPIBELL non può funzionare così. Se si prende troppo la vostra coscienza può essere compromessa (vedere 'Overdose sotto'). ZOLPIBELL non deve essere somministrato a bambini o adolescenti con meno di 18 anni di età. Come prenderlo Deglutire le compresse intere con un bicchiere pieno d'acqua o altro liquido. Quando prenderlo Prendere subito ZOLPIBELL prima di andare a letto. Ti aiuta a dormire abbastanza rapidamente. Se si prende ZOLPIBELL a stomaco vuoto può lavorare in modo più rapido. Se non si è sicuri quando prenderlo, si rivolga al medico o al farmacista. Quanto tempo a prenderlo Di solito, ZOLPIBELL o altri farmaci per il trattamento di disturbi del sonno dovrebbero essere utilizzati solo per brevi periodi (ad es. Da 2 a 14 settimane). L'uso continuo a lungo termine non è raccomandato a meno consigliato dal medico. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non è sicuro per quanto tempo prendere la medicina per. Se si dimentica di prendere la dose Se si dimentica di prendere ZOLPIBELL prima di andare a letto e ti svegli a tarda notte o la mattina presto, non prendere alcuna ZOLPIBELL come si può avere difficoltà a svegliarsi al vostro tempo normale. Se non siete sicuri di cosa fare, si rivolga al medico. Se si prende troppo (overdose) telefonare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni (telefono: Australia 13 11 26), o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se si pensa o chiunque altro può avere preso troppo ZOLPIBELL. Farlo anche se non ci sono segni di disagio o di avvelenamento. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. Se si prende troppo ZOLPIBELL, la vostra coscienza può essere compromessa, che vanno dalla sonnolenza al coma luce. Mentre si utilizza ZOLPIBELL Le cose che si deve fare Dillo a tutti i medici, dentisti e farmacisti che hanno in cura che si sta assumendo ZOLPIBELL Se siete in procinto di essere avviato su qualsiasi nuovo farmaco, informi il medico e il farmacista che si sta assumendo ZOLPIBELL. Se si prevede di avere un intervento chirurgico che ha bisogno di un anestetico generale, il medico o il dentista che sta assumendo il farmaco. Se rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, interrompere l'assunzione e informi immediatamente il medico o il farmacista. Le cose non si deve fare Non assumere il farmaco con l'alcol Non prenda più della dose raccomandata a meno che il medico ti dice. Non dare la medicina a nessun altro, anche se hanno la stessa condizione, come si. Non utilizzare il farmaco per il trattamento di tutti gli altri reclami meno che il medico ti dice. Cose da stare attenti Perché ZOLPIBELL vi farà sonnolenta, non si dovrebbe utilizzare macchinari pericolosi o guidare veicoli a motore dopo si prende. Si dovrebbe anche fare attenzione alla mattina successiva quando ti svegli. Assicuratevi di sapere come reagisce a ZOLPIBELL prima di guidare una macchina o utilizzare macchinari. Questo è molto importante se si stanno assumendo altri farmaci che induce il sonno. Fate attenzione se siete anziani, bene o assumere altri farmaci. Si può essere più sensibile ad alcuni degli effetti collaterali come sonnolenza, confusione, vertigini e instabilità, che possono aumentare il rischio di una caduta. Rapporti avvertono della possibilità di sonnambulismo e altri comportamenti associati come "il sonno di guida", preparare e mangiare cibo, e telefonare durante l'assunzione di ZOLPIBELL. Si raccomanda di ZOLPIBELL essere interrotto se uno qualsiasi di questi eventi si verifica. Gli effetti dell'alcol potrebbero essere aggravate durante l'assunzione di ZOLPIBELL. Il medico può suggerire di evitare l'alcool durante l'assunzione di ZOLPIBELL. EFFETTI COLLATERALI Tutti i farmaci possono avere effetti indesiderati. Talvolta sono gravi, il più delle volte non lo sono. Il medico o il farmacista ha pesato i rischi di usare questo medicinale contro i benefici che si aspettano avrà per voi. Non vi allarmate da questa lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Informi il medico se si nota uno dei seguenti effetti che la preoccupano: Questi sono gli effetti collaterali più comuni di ZOLPIBELL. Meno effetti collaterali comuni includono: cambiamenti imprevisti nel comportamento. Questi hanno incluso reazioni di rabbia, peggiorata insonnia, confusione, agitazione, allucinazioni e altre forme di comportamento indesiderato. Il sonno a piedi, i veicoli a motore di guida e altri comportamenti pericolosi insoliti e in alcune occasioni, mentre apparentemente addormentato. Questi hanno incluso anche preparare e mangiare cibo, fare telefonate o avere rapporti sessuali. Chi soffre di questi effetti non hanno avuto memoria degli eventi. Il fatto che tali effetti collaterali possono verificarsi senza assunzione di alcol e che l'assunzione di alcol aumenta il rischio di tali effetti collaterali. Che questi effetti collaterali possono verificarsi a dosi terapeutiche. Alcuni farmaci sonno può causare la perdita di memoria a breve termine. Quando si verifica ciò, una persona non può ricordare quanto è accaduto per diverse ore dopo l'assunzione. Questo di solito non è un problema in quanto la maggior parte delle persone si addormentano dopo l'assunzione del farmaco. farmaci sonno dovrebbe nella maggior parte dei casi, essere utilizzati solo per brevi periodi di tempo. Se i problemi di sonno continuano, consultare il medico. Alcuni farmaci possono causare dipendenza, soprattutto quando sono utilizzati regolarmente per più di un paio di settimane. Persone che sono state dipendenti da alcol o altre droghe in passato possono avere una maggiore probabilità di diventare dipendenti da farmaci dormire. Se vi è stato dipendente da alcol o droghe in passato, è importante informare il medico prima di iniziare ZOLPIBELL. Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di ZOLPIBELL e informi immediatamente il medico, o andare al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino: svenimenti eruzioni cutanee o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione. Aggressività, inusuali cambiamenti nel comportamento o stato d'animo agitazione, allucinazioni. Questi sono molto gravi effetti collaterali. Se li avete, si può avere avuto una grave reazione allergica a ZOLPIBELL. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Tutti questi effetti collaterali sono molto rari. Informi il medico o il farmacista se si nota qualsiasi altra cosa che ti fa sentire bene. Altri effetti collaterali non elencati sopra possono verificarsi in alcuni consumatori. Non vi allarmate da questa lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Chiedi al tuo medico o il farmacista per rispondere a tutte le domande che potete avere. Dopo l'assunzione A volte, quando i farmaci vengono arrestati improvvisamente, dopo essere stato utilizzato per un lungo periodo di tempo, si possono verificare sintomi di astinenza. I sintomi di astinenza possono includere addominali e crampi muscolari, vomito e sudorazione. In alcuni casi, la vostra insonnia può apparire peggio per un breve tempo; parlare con il medico se questo si verifica. I pazienti che partecipano a studi clinici non hanno avuto problemi quando hanno smesso di prendere questo prodotto. Tuttavia lasciate che il vostro medico sapere se avete dei problemi quando si smette di prendere ZOLPIBELL Se avete domande su tutti gli aspetti del farmaco, o tutte le domande relative alle informazioni in questo foglio, discuterne con il medico o il farmacista. Se si prende TROPPO Alcuni segni e sintomi di prendere troppo ZOLPIBELL includono sonnolenza grave, goffaggine o instabilità, mentale o cambiamenti di umore, stanchezza o debolezza insolite e perdita di coscienza. Se voi o qualcun altro ha preso troppo ZOLPIBELL, telefonare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni (13 11 26), o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Farlo anche se non ci sono segni di disagio o di avvelenamento. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. COME CONSERVARE CORRETTAMENTE ZOLPIBELL Tenere le compresse in blister fino a quando è il momento di prenderli. Se si prende le compresse fuori dalla scatola o blister che non può tenere bene Conservare al di sotto di 25 ° C Non conservare Zolpibell o qualsiasi altro medicinale in bagno, in prossimità di un lavandino, o in un davanzale. Non lasciarlo in macchina. Calore e umidità possono distruggere alcuni farmaci. Mantenere ZOLPIBELL in un luogo asciutto Tenerlo in cui i bambini non possono raggiungerlo. Un armadio chiuso almeno un metro e mezzo da terra è un buon posto per conservare i farmaci. Disposizione: Se il medico ti dice di interrompere l'assunzione, o il farmaco ha superato la data di scadenza, chiedere al farmacista cosa fare con qualsiasi che vengono lasciati. Restituire qualsiasi inutilizzato o non aggiornate medicina per il farmacista Chi devo chiedere se ho domande su ZOLPIBELL? Questo opuscolo non dice tutto quello che si sa di ZOLPIBELL. Si prega di prendere eventuali domande o problemi che si può avere su ZOLPIBELL con il medico o il farmacista. Saranno felici di discuterne con voi. Che cosa è in ZOLPIBELL? Ogni compressa contiene ZOLPIBELL zolpidem tartrato come principio attivo più: lattosio cellulosa microcristallina ipromellosa sodio amido glicolato stearato di magnesio Il rivestimento contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171) e Macrogol 400. ZOLPIBELL 10mg AUST R 119087 (blister) sono disponibili in: 1 blister da 14 compresse Chi distribuisce ZOLPIBELL? Bellwether Pharma Ltd Suite 1, Livello 1 1175 Chapel Street CAMBERWELL VIC 3126 Data di preparazione: 8 dicembre 2006 Data di approvazione: 19 Gennaio 2007 Data dell'ultimo modifica: 25 febbraio 2008 Pubblicato da MIMS marzo 2008 I consumatori dovrebbero essere consapevoli del fatto che le informazioni fornite dal consumatore Medicines Information (CMI) di ricerca (CMI Ricerca) è a scopo informativo solo ed i consumatori dovrebbero continuare ad ottenere una consulenza professionale da un operatore sanitario qualificato per quanto riguarda tutte le condizioni per le quali hanno cercato CMI. CMIS sono forniti da MIMS Australia. CMI è fornito dalla società farmaceutica rilevante per ogni prodotto medico consumatore. Tutti i diritti d'autore e la responsabilità di CMI è quello della società farmaceutica in questione. MIMS Australia, usa il possibile per garantire che al momento della pubblicazione, come indicato sulla data di pubblicazione per ogni risorsa (ad esempio Pubblicato da MIMS / myDr gennaio 2007), il CMI ha fornito era completa al meglio delle conoscenze di MIMS Australia. Il CMI e la ricerca CMI non sono destinati a essere utilizzato dai consumatori per diagnosticare, trattare, curare o prevenire qualsiasi malattia o per qualsiasi scopo terapeutico. Cirrus Media Pty Limited, i suoi dipendenti e agenti non sarà responsabile per la continua valuta del CMI, o per eventuali errori, omissioni o inesattezze nella CMI e / o il CMI ricerca se derivante da negligenza o in altro modo o da qualsiasi altra conseguenza derivante ci da. Potrebbe piacerti anche Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 17780/0017, PL 17780/0018. Zolpidem tartrato 5mg & amp; Compresse 10mg Zolpidem 5MG O 10mg Foglietto illustrativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Il medico potrebbe aver assegnato questo farmaco prima da un'altra società. Si può avere guardato un po 'diverso. Tuttavia, uno specifico avrà lo stesso effetto. In questo foglio: 1. Quali Zolpidem ea che cosa serve 2. Prima di prendere Zolpidem 3. Come prendere Zolpidem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zolpidem 6. Altre informazioni 1. CHE Zolpidem EA CHE COSA è utilizzato per Il nome del farmaco è 5mg Zolpidem o compresse 10mg (chiamato Zolpidem tutto questo foglio illustrativo). Zolpidem contiene un medicinale chiamato zolpidem tartrato. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ipnotici. Funziona agendo sul tuo cervello per aiutarla a dormire. Zolpidem è utilizzato per trattare disturbi del sonno, quali: Difficoltà ad addormentarsi Svegliarsi nel cuore della notte Zolpidem viene utilizzato per problemi di sonno temporanei. Zolpidem non è destinata ad essere utilizzata ogni giorno per lunghi periodi di tempo. Chiedi al tuo medico per un consiglio se non siete sicuri. 2. PRIMA DI PRENDERE zolpidem Non assumere il farmaco e informi il medico se: È allergico (ipersensibile) al tartrato zolpidem o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) I segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, deglutizione o respirazione problemi, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua Hai un problema in cui si smette di respirare per brevi periodi durante la notte (apnea del sonno) Avete un problema che causa una grave debolezza muscolare (miastenia grave) Hai difficoltà respiratorie (ipoventilare) Avete gravi problemi al fegato Sei sotto l'età di 18 Hai una grave malattia mentale Non assumere il medicinale se una di queste è valida per lei. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zolpidem. Faccia particolare attenzione e consultare il medico o il farmacista prima di prendere Zolpidem se: I polmoni non funzionano correttamente Avete problemi al fegato (vedi anche 'Non prendere il farmaco e informi il medico se:' sezione precedente). Il medico può avere bisogno di dare una dose più bassa di Zolpidem Hai una storia di droga o l'abuso di alcool Sei o sono stati depressi Non ti senti si potrà mai essere in grado di interrompere l'assunzione di Zolpidem o altri medicinali usati per il trattamento di problemi di sonno Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Zolpidem. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Zolpidem può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Zolpidem. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Zolpidem può aumentare l'effetto dei seguenti farmaci: Farmaci per i disturbi mentali (antipsicotici) Farmaci per la depressione, come la sertralina Medicinali per l'epilessia (anticonvulsivi) Medicinali usati in chirurgia (anestetici) Farmaci per calmare o ridurre l'ansia o per problemi di sonno (ipnotici) Farmaci per la febbre da fieno, eruzioni cutanee o altre allergie che possono provocare sonnolenza (antistaminici sedativi) come clorfenamina o prometazina Alcuni farmaci per il dolore da moderato a grave (analgesici narcotici) come la codeina, metadone, morfina, ossicodone, petidina o tramadolo I seguenti farmaci possono aumentare la probabilità di ottenere che gli effetti collaterali se assunti con Zolpidem. Per rendere questo meno probabile, il medico può decidere di ridurre la dose di Zolpidem: Alcuni farmaci per le infezioni fungine come il ketoconazolo I seguenti farmaci possono rendere il lavoro Zolpidem meno bene: Rifampicina (un antibiotico) - per le infezioni Prendere Zolpidem con cibi e bevande Non bere alcolici durante l'assunzione di Zolpidem. L'alcol può aumentare gli effetti di Zolpidem e farà dormire molto profondamente in modo da non respirare correttamente o che hanno difficoltà a svegliarsi. Gravidanza e allattamento Parlate con il vostro medico prima di assumere il farmaco in caso di gravidanza, potrebbe rimanere incinta, o pensa di essere in stato di gravidanza. Non prendere Zolpidem se si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o durante il travaglio, perché può essere dannoso per il bambino. Se il medico ritiene necessario per poter continuare a utilizzare il farmaco il bambino può nascere con difficoltà respiratorie, muscoli molli o deboli, una bassa temperatura corporea (ipotermia) e possono avere sintomi di astinenza. Non prendere Zolpidem se si sta allattando o sta pianificando di allattare. Questo perché piccole quantità possono passare nel latte materno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza o allattamento al seno. Guida di veicoli e utilizzo Il giorno dopo l'assunzione di Zolpidem, non guidare o usare macchinari o strumenti se si sente assonnato, vertigini o confusione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zolpidem Lattosio: Questo è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che non si può tollerare alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di avere questo medicinale. 3. Come prendere zolpidem Prenda sempre Zolpidem esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. L'assunzione del farmaco Ingoiare la compressa intera con un bicchiere d'acqua Prendere solo prima di coricarsi Il trattamento non deve normalmente continuare oltre 4 settimane La dose abituale è una compressa da 10 mg (o due compresse 5mg) poco prima di andare a dormire. Le persone anziane o fragili La dose abituale è una compressa 5 mg prima di coricarsi. I pazienti con problemi al fegato La dose iniziale abituale è di una compressa 5 mg prima di coricarsi. Questo può essere aumentata a due compresse 5mg (o una compressa 10mg) dal medico, se necessario. Non dare questo farmaco per i bambini di età inferiore ai 18 anni. Zolpidem può cambiare i livelli di enzimi epatici indicati dagli esami del sangue. Questo può significare che il suo fegato non funziona correttamente Se avete intenzione di avere un esame del sangue, è importante informare il medico che sta prendendo Zolpidem Se prende più Zolpidem quanto deve Se prende più Zolpidem di quanto deve, dire ad un medico o andare in un pronto soccorso dell'ospedale immediatamente. Prendere la confezione del medicinale con voi. Questo è così il medico sa cosa ha assunto. Prendendo troppo Zolpidem può essere molto pericoloso. I seguenti effetti possono accadere: Sensazione di sonnolenza, confusione, dormendo profondamente e, eventualmente, che rientrano in a coma Se si dimentica di prendere Zolpidem Zolpidem deve essere presa solo al momento di coricarsi. Se si dimentica di prendere la compressa prima di coricarsi, allora non si dovrebbe prendere in qualsiasi altro momento, altrimenti si può sentire sonnolenza, vertigini e confusione durante il giorno. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se si smette di prendere Zolpidem Continuare a prendere Zolpidem fino a quando il medico ti dice di smettere. Non smetta di prendere Zolpidem improvvisamente, ma il medico se si vuole fermare. Il medico avrà bisogno di abbassare la dose e fermare le compresse per un periodo di tempo. Se si smette di prendere Zolpidem improvvisamente, i vostri problemi di sonno possono tornare indietro e si può ottenere un 'effetto di ritiro'. In questo caso si possono ottenere alcuni degli effetti elencati di seguito. Consultare un medico immediatamente se si ottiene uno dei seguenti effetti: Sensazione di ansia, traballante, irritabile, agitato, o confusi sensazione di irrequietezza Mal di testa muscoli Limp o deboli Un più basso livello di consapevolezza e problemi con la messa a fuoco o concentrazione Gli incubi, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni) Essere più sensibili alla luce, il rumore e il tatto del normale presa rilassata sulla realtà Intorpidimento e formicolio nelle mani e piedi Muscoli doloranti Cambiamenti nel vostro comportamento Crisi convulsive (epilessia) 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Zolpidem può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Zolpidem e consultare un medico o andare in ospedale immediatamente se: Si ottiene gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra o della gola che possono causare difficoltà di deglutizione o di respirazione. Si potrebbe anche notare un prurito, eruzioni cutanee grumoso (orticaria) o orticaria (orticaria). Questo può significare che si stanno avendo una reazione allergica al compresse Zolpidem Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni: Effetti indesiderati comuni (colpisce meno di 1 ogni 10 persone) Sentirsi stanco Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito) Dolore addominale Infezione respiratoria Diarrea Sensazione di sonnolenza, sonnolenza o confusi disturbi del sonno Mal di testa sensazione di vertigini Scarsa memoria da quando ha assunto Zolpidem (amnesia) Vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni) incubi sensazione di irritabilità Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 su 100 persone) Confusione o irritabilità Visione doppia Altri effetti collaterali: Prurito, eruzioni cutanee grumoso (orticaria) Sudorazione eccessiva Più lento di respirazione (depressione respiratoria) Cadere muscoli Limp o deboli sleep Walking Zolpidem può cambiare i livelli di enzimi epatici indicati dagli esami del sangue. Cambiamenti nel vostro desiderio sessuale I cambiamenti nel modo in cui si cammina Sentirsi aggressivo o arrabbiato Comportarsi di carattere Depressione A, idea irragionevole fissa non condivisa da altri (deliri) Una sensazione di essere in contatto con la realtà e non essere in grado di pensare o giudicare in modo chiaro (psicosi) Diventare dipendenti da Zolpidem Avendo bisogno di prendere più Zolpidem per dormire "Sleep-guida" e di altri comportamenti legati al sonno Ci sono state alcune segnalazioni di persone che fanno cose durante il sonno che non mi ricordo quando il risveglio dopo l'assunzione di un farmaco sonno. Questo include il sonno-guida, sonnambulismo e fare sesso. Alcolici ed alcuni farmaci per la depressione o l'ansia può aumentare la probabilità che questo effetto grave accadrà. Parlate con il vostro medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o dura più di un paio di giorni, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio 5. COME CONSERVARE zolpidem Tenere il farmaco in un luogo sicuro dove i bambini non possono vedere o raggiungerla. Non usare Zolpidem dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare in un luogo asciutto al di sotto di 30 ° C nella confezione originale. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Che Zolpidem 5mg e 10mg compresse contengono Ogni compressa 5mg contiene 5 mg di zolpidem tartrato come sostanza attiva. Ogni compressa contiene 10 mg 10mg zolpidem tartrato come sostanza attiva. Gli eccipienti di Zolpidem 5mg e 10mg compresse sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), macrogol 400. Che Zolpidem e contenuto della confezione Le compresse Zolpidem 5mg sono rotonde, compresse rivestite con film, bianche. Le compresse Zolpidem 10mg sono oblunghe, di colore bianco-bianco, compresse rivestite con film, con una linea di frattura e SN10 su un lato. Compresse 5mg Zolpidem si presentano in astucci da 28 compresse. Compresse 10mg Zolpidem si presentano in astucci da 28 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione Zentiva Un Onslow Via Guildford Surrey GU1 4Ys Regno Unito Produttore di Zolpidem 5 mg compresse Sanofi Winthrop Industrie 30-60 viale Gustave Eiffel 37000 Tours Francia Produttore di Zolpidem Compresse 10mg Sanofi Winthrop Industrie 6 Boulevard De L'Europe 21800 Quetigny Francia Questo foglio illustrativo è stato rivisto in: Giugno 2012 "Zentiva" è un marchio registrato © 2012 Zentiva Pubblicato: 6 marzo 2007 Melbourne, Australia; Generico Salute Pty Ltd, una società farmaceutica australiana di proprietà e gestito con sede a Melbourne, Australia, ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo per l'acquisizione Pharmaceutical Company Bellwether Pharma Limited. Bellwether Pharma ha attualmente 1.500 farmacie clienti in tutta l'Australia, dando il nuovo acquirente Generico un canale di vendita immediata per i suoi prodotti di punta per essere lanciato nel 2007. Generico sta lavorando con i suoi partner di produzione a basso costo per tre anni per portare i prodotti sul mercato per creare una soluzione a basso costo che è altamente competitivo e sostenibile, con la sua portata nel mercato sostenuta dalle vendite esistenti e le infrastrutture di marketing di Pharma Bellwether . Bellwether Pharma è stata fondata nel 2004 ed ha la rappresentanza nel Queensland, New South Wales, Victoria, Australia meridionale, Tasmania e l'Australia Occidentale. La società ha un portafoglio di farmaci ad alto utilizzo, in particolare Simvabell e Lorastyne. Attraverso l'acquisizione, la nuova entità avrà un portafoglio prodotti che ha il potenziale di rappresentare il 30% di tutti i prodotti generici disponibili per valore. "L'acquisizione dà quota di mercato Generico che avrebbe richiesto più tempo per raggiungere nel mercato attuale e sarà strumentale nel fornire una piattaforma per sfruttare al largo canale di vendita esistente Bellwether," ha confermato il CEO, Gavin Upiter. "Generico ha un bordo e gestione team di esperti che andranno a completare le vendite e il marketing del gruppo di Bellwether e delle sue infrastrutture stabilita. Mr Upiter dice che l'acquisizione è stata tempestiva, dato che il 2007 è l'anno in cui i primi prodotti sono attesi per essere rilasciato sotto il nuovo marchio Generico. "Generico prevede di essere un generici di proprietà società farmaceutica australiana mid-tier significativo. "Questa acquisizione accelera questo posizionamento e creerà una società di trasformazione piattaforma all'interno di entrambe le aziende". Questo accordo è un'acquisizione notevole per generico salute, una società che ha strategie di crescita aggressiva sia in Australia che a livello internazionale. "Bellwether ha un'eccellente reputazione come fornitore di qualità di farmaci e la sua portata geografica è attraente per Generico", ha confermato il sig Upiter. Bellwether ha recentemente lanciato due nuovi prodotti nel mercato, Zolpibell, un farmaco disturbo del sonno (generica Zolpidem) e Metforbell (generica Metforbell), per il diabete. A proposito Generico Generico Salute Pty Ltd è una società farmaceutica australiana fornire al mercato farmacia con una gamma a basso costo di alta vendita, farmaci generici di alta qualità. Fondata nel 2004, Generico è stata fondata da Gavin Upiter, che ha una vasta esperienza nel settore farmaceutico in particolare con Bristol-Myers Squibb. A proposito di Pharma Bellwether Bellwether Pharma è un fornitore australiano di proprietà e gestione di farmaci generici di qualità, con prodotti leader di mercato nella fornitura di prodotti farmaceutici generici alle farmacie. prev Il prossimo Zolpidem di notte può causare prossima mattina insufficienza vigilanza Pubblicato in notizie di salute e di prova Data di pubblicazione: 23 Gennaio 2013 A proposito di questa data &volte; contenuto clinico può cambiare dopo questa data. Questa informazione non è inteso come un sostituto per consiglio medico da un operatore sanitario qualificato. Gli operatori sanitari dovrebbero fare affidamento sulla propria esperienza e inchieste quando fornire consulenza o trattamento medico. sommario La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente pubblicato un annuncio di comunicazione Drug Safety chiede una riduzione del 50% in dosi di andare a dormire di zolpidem insonnia di droga, soprattutto nelle donne. L'analisi dei nuovi dati di sicurezza collega dose serale con insufficienza prossima mattina di vigilanza sufficiente a mettere in pericolo la guida ed altre abilità in alcuni pazienti. Per entrambi gli uomini e le donne della FDA consigliano che le formulazioni a rilascio controllato del farmaco hanno più probabilità di provocare danni di prossima mattina, dopo di andare a dormire; Le donne sembrano essere più sensibili a questo rischio perché eliminano zolpidem più lentamente rispetto agli uomini. In Australia sono stati riportati un certo numero di eventi avversi legati al sonno in persone che prendono zolpidem al Therapeutic Goods Administration (TGA), che continua a seguire da vicino la droga. Negli ultimi anni sono state aggiunte avvertenze di sicurezza per le informazioni sul prodotto (PI), e le confezioni sono stati ridotti a 14 compresse in un tentativo di ridurre gli eventi avversi. Punti chiave Nuovi dati mostrano che in alcuni pazienti che assumono zolpidem al momento di coricarsi, i livelli ematici di farmaco possono essere abbastanza elevata la mattina dopo a mettere in pericolo le attività che richiedono attenzione. La FDA raccomanda che le dosi di coricarsi per le donne dovrebbero essere abbassati da 10 mg a 5 mg per i prodotti a rilascio immediato e da 12,5 mg a 6,25 mg per i prodotti a rilascio prolungato. La FDA sta anche sollecitando i medici di prendere in considerazione queste dosi più basse per gli uomini. Il TGA determinato nel 2012, che, mentre non vi è evidenza di effetti collaterali estreme in alcune persone, la medicina è di valore per alcuni pazienti. Ricordare pazienti dei rischi connessi con hyponotics - compreso il loro uso con l'alcool - e segnalare gli eventi avversi, tra cui casi sospetti, alla TGA. Bedtime zolpidem può compromettere nuova vigilanza al mattino Nuovi dati mostrano che in alcuni pazienti i livelli ematici del farmaco insonnia zolpidem possono essere abbastanza alto dopo la somministrazione di coricarsi per mettere in pericolo le attività che richiedono attenzione la mattina seguente. 1 La FDA ha raccomandato che la dose di coricarsi dovrebbe essere abbassata nelle donne, e considerato per l'abbassamento negli uomini, per ridurre i livelli ematici residue la mattina seguente. 1 Negli studi di farmacocinetica: 1 15% delle donne e il 10% degli uomini che assumono una dose di andare a dormire di 10 mg a rilascio immediato zolpidem avevano livelli ematici di prossima mattina sufficienti a mettere in pericolo la guida 33% delle donne e il 25% degli uomini che assumono una dose di andare a dormire di 12,5 mg a rilascio controllato zolpidem avevano livelli ematici di prossima mattina sufficienti a compromettere la guida. Questa nuova prova, insieme ai dati provenienti da studi clinici, studi di simulazione di guida e circa 700 rapporti che collegano zolpidem a 'capacità di guida alterata e / o strada incidenti stradali' 2 ha portato al nuovo avvertimento degli Stati Uniti e le raccomandazioni. 1,2 La FDA è particolarmente preoccupato per le forme a rilascio prolungato di zolpidem, 3 che il nuovo spettacolo di dati sono associati con il più alto rischio di perdita di valore di prossima mattina 1. Le donne sembrano essere più sensibili a questo rischio perché eliminano zolpidem più lentamente rispetto agli uomini. 1 cento di riduzione del cinquanta per nel dosaggio raccomandato di andare a dormire Negli Stati Uniti, i produttori di un certo numero di prodotti zolpidem saranno richiesti dalla FDA per abbassare le dosi consigliate di andare a dormire, al fine di abbassare i livelli di farmaco nel sangue la mattina seguente. 1 La FDA raccomanda che le dosi per le donne deve essere abbassata dal 10 mg a 5 mg per i prodotti a rilascio immediato e da 12,5 mg a 6,25 mg per i prodotti a rilascio prolungato. 1 La FDA è anche la necessità di modificare etichetta sollecitando i medici di prendere in considerazione queste dosi più basse per gli uomini. 1 Dosi più basse sono già raccomandati per i pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza epatica, e zolpidem è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Quali sono le implicazioni in Australia? Una gamma di rilascio immediato e prodotti zolpidem a rilascio controllato è disponibile in Australia (vedi Tabella 1). 4 Tabella 1. prodotti Zolpidem attualmente disponibili in Australia 10 mg (segnato, bianco), 7 schede per confezione eventi avversi legati al sonno associati zolpidem sono stati una preoccupazione in Australia per diversi anni. 5-9 Nel 2008 il Comitato di droga nazionali e veleni Programma esaminare se zoldipem dovrebbero essere riclassificati come farmaco programma di 8 in Australia in risposta a episodi segnalati di comportamenti bizzarri e talvolta pericolosi legati al sonno, come camminare sonno e il sonno di guida in alcuni utenti di la droga. 7 Il Comitato droghe nazionali e veleni Programma considerato che l'attuale programma di 4 classificazione di zolpidem è rimasto appropriato; 7 tuttavia, il TGA ha imposto un avviso di sicurezza in scatola sulla PI di tutti i farmaci contenenti zolpidem: zolpidem può essere associata a comportamenti legati al sonno potenzialmente complesse che possono includere sonno a piedi, la guida del sonno e altri comportamenti bizzarri. Zolpidem non è da prendere con l'alcool. Cautela è necessaria con altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale. Limitare l'utilizzo di 4 settimane al massimo sotto stretto controllo medico. 5 Oltre al avvertimento, dal dicembre 2007 le confezioni sono state limitate a non più di 14 compresse. 6 In Australia 1338 eventi avversi che coinvolgono farmaci zolpidem sono stati riportati al TGA da ottobre 2012. 10 Tali eventi comprendono 392 eventi legati al sonno anormale, 25 morti e 20 incidenti stradali. 10 Tra gennaio 2009 e l'aprile 2012 farmaci zolpidem sono stati collegati al 15% degli incidenti stradali segnalati al TGA. 9 Il TGA segnala che il numero annuale di eventi avversi è in diminuzione dopo l'introduzione del nuovo avviso nel PI. 8 Nel luglio 2012 il TGA ha pubblicato una dichiarazione che spiega: mentre non vi è evidenza di alcuni effetti collaterali estreme in alcune persone, il TGA ha stabilito che [quando] usato correttamente questo è un farmaco di valore per alcuni pazienti, in particolare con insonnia grave, e deve rimanere disponibile in Australia. e che 'Non vi è alcun nuovo segnale di sicurezza specifica di preoccupazione per il TGA che richiederebbe il TGA di intraprendere ulteriori azioni in questo momento'. 8 La prescrizione suggerimenti Prendere in considerazione dosi ridotte di zolpidem al momento di coricarsi per evitare perdite di valore di nuova mattina di vigilanza. Informare i pazienti che la sonnolenza può persistere il giorno seguente dopo l'utilizzo di zolpidem e che dovrebbero evitare di guidare o utilizzare attrezzature pesanti fino a quando non sanno come reagiranno. 4 Informare i pazienti delle controindicazioni e le precauzioni elencate nel PI, e dello spettro dei potenziali effetti negativi. 9 trattamenti non farmacologici sono prima linea per l'insonnia. 11 Quando si considera zolpidem, prescrivere la più bassa dose efficace per il più breve tempo possibile. 1,6 I medici sono incoraggiati a non prescrivere, e farmacisti sono incoraggiati a non erogare, più di un pacchetto alla volta. 6 Consigliare ai pazienti di prendere Zolpidem evitare l'alcol. Riferimenti US Food and Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: Rischio di compromissione della prossima mattina dopo l'uso di farmaci insonnia; FDA richiede più basse dosi raccomandate per alcuni farmaci contenenti zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, e Zolpimist). 2013. http://www. fda. gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM335007.pdf (accessibile 11 Gennaio 2013). US Food and Drug Administration. Domande e risposte: Rischio di compromissione della prossima mattina dopo l'uso di farmaci insonnia; FDA richiede più basse dosi raccomandate per alcuni farmaci contenenti zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, e Zolpimist). 2013. http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm334041.htm (accessibile 11 Gennaio 2013). US Food and Drug Administration. Alcuni farmaci sonno può compromettere la guida. 2013. http://www. fda. gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm322743.htm (accessibile 11 gennaio 2013). Rossi S, (a cura di). Farmaci australiano Handbook, 2012. Adelaide: australiana Medicinali Handbook 2012. 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